期刊简介
《临床肝胆病杂志》于1985年创刊，是中华人民共和国教育部主管，吉林大学主办，中华医学会肝病学分会学术支持的医学专业期刊，是我国首个肝胆病专业杂志。杂志为“第4届中国精品科技期刊”暨“中国精品科技期刊顶尖学术论文（F5000）”项目来源期刊、中文核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）、RCCSE中国核心学术期刊。中国科学技术信息研究所2017年最新统计分析结果显示：《临床肝胆病杂志》在《中国科技期刊引证报告（核心版）》中的影响因子为1.253；在《中国科技期刊引证报告（扩展版）》中的影响因子为1.710。影响因子和综合评价总分在消化病学类核心期刊中均排名第2位，在2008种科技核心期刊中，分别排名第159位和180位。据中国科学文献计量评价研究中心2017年发布的《中国学术期刊影响因子年报》显示：《临床肝胆病杂志》复合影响因子、期刊综合影响因子和技术研究类影响因子分别为1.329、1.097、1.093，比106种内科学类期刊综合影响因子学科平均值0.691高出59%。编委会由国际国内310名具有丰富诊疗经验，高学术造诣的专家和学科带头人组成，其中院士编委17人、外籍及港澳台编委20人。目前拥有854名学科齐全、学术造诣深厚的审稿专家，来稿一律实行同行评议。本刊被10家国内数据库收录，被俄罗斯、美国、波兰、英国、瑞典、瑞士等国家的10家国际知名数据库收录。本刊为月刊，全年12期，16开本，每月20日发行，每期定价25元。国内外公开发行，邮发代号12-80，也可直接从本刊编辑部邮购（通过邮局汇款）。
FDA批准礼来阿尔茨海默病新药方案更新
时间：2025-07-10 15:13:06
美国食品药品监督管理局（FDA）近日再次批准礼来公司（Eli Lilly and Company）旗下阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（donanemab）的标签更新，新增推荐的滴定给药方案。这一决定标志着该药物在临床使用中的灵活性和安全性进一步得到官方认可，为早期阿尔茨海默病患者提供了更优化的治疗选择。
靶向淀粉样蛋白的突破性疗法
Donanemab是一种特异性靶向N3pG（修饰化β淀粉样蛋白斑块）的单克隆抗体药物，其作用机制类似于“精准清除大脑中的垃圾”。它能够识别并结合阿尔茨海默病患者大脑中沉积的β淀粉样蛋白斑块上的N-末端焦谷氨酸修饰表位，而非仅针对游离在血液中的蛋白片段。这种独特的设计使其更高效地锁定已形成的顽固斑块，通过激活免疫系统（如调动小胶质细胞）促进斑块分解，从而延缓疾病进展。临床前研究显示，该药物能显著改善海马和大脑皮质层的淀粉样蛋白沉积情况，相当于为大脑“减负”。
给药方案优化：从固定剂量到个性化调整
此次FDA批准的核心更新在于滴定给药方案的引入。根据最新推荐，患者前三次剂量为700mg，后续调整为1400mg，每四周给药一次。这种阶梯式给药方式类似于“由浅入深”的治疗策略，既能降低初期用药的潜在副作用风险，又能随着患者耐受性提高逐步增强疗效。礼来公司表示，这一调整基于大规模临床试验数据，旨在平衡治疗效果与安全性，尤其适用于对药物敏感性差异较大的老年群体。
早期干预的价值：抓住治疗黄金窗口期
Donanemab的适应症明确针对早期症状性阿尔茨海默病，包括轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。研究数据表明，在疾病初期使用该药物，可更有效地清除斑块，延缓认知功能下降的速度——相当于为患者争取更多“清醒的时光”。值得注意的是，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）也已于今年1月将其纳入突破性疗法，预示着该药未来在中国市场的应用前景。
临床获益与风险管理的平衡
尽管Donanemab展现出显著的斑块清除能力，但其治疗过程中可能伴随淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）等副作用。FDA在批准中特别强调了定期影像学监测的重要性，建议医生根据患者个体情况调整疗程。礼来公司公布的临床试验显示，通过优化给药方案，ARIA发生率已得到有效控制，绝大多数患者可顺利完成治疗。
行业影响与患者希望
此次批准不仅巩固了礼来在神经退行性疾病治疗领域的领先地位，更标志着阿尔茨海默病治疗从“对症缓解”迈向“病因干预”的新阶段。随着Donanemab等靶向药物的普及，全球约5000万阿尔茨海默病患者有望获得更根本性的治疗选择。业内专家指出，这类药物的突破性价值在于其“治本”潜力，为攻克这一世纪难题提供了新的科学路径。