期刊简介
《临床肝胆病杂志》于1985年创刊,是中华人民共和国教育部主管,吉林大学主办,中华医学会肝病学分会学术支持的医学专业期刊,是我国首个肝胆病专业杂志。杂志为“第4届中国精品科技期刊”暨“中国精品科技期刊顶尖学术论文(F5000)”项目来源期刊、中文核心期刊、中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、RCCSE中国核心学术期刊。中国科学技术信息研究所2017年最新统计分析结果显示:《临床肝胆病杂志》在《中国科技期刊引证报告(核心版)》中的影响因子为1.253;在《中国科技期刊引证报告(扩展版)》中的影响因子为1.710。影响因子和综合评价总分在消化病学类核心期刊中均排名第2位,在2008种科技核心期刊中,分别排名第159位和180位。据中国科学文献计量评价研究中心2017年发布的《中国学术期刊影响因子年报》显示:《临床肝胆病杂志》复合影响因子、期刊综合影响因子和技术研究类影响因子分别为1.329、1.097、1.093,比106种内科学类期刊综合影响因子学科平均值0.691高出59%。编委会由国际国内310名具有丰富诊疗经验,高学术造诣的专家和学科带头人组成,其中院士编委17人、外籍及港澳台编委20人。目前拥有854名学科齐全、学术造诣深厚的审稿专家,来稿一律实行同行评议。本刊被10家国内数据库收录,被俄罗斯、美国、波兰、英国、瑞典、瑞士等国家的10家国际知名数据库收录。本刊为月刊,全年12期,16开本,每月20日发行,每期定价25元。国内外公开发行,邮发代号12-80,也可直接从本刊编辑部邮购(通过邮局汇款)。
重磅!首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物(Resmetirom)获批上市,2型糖尿病患者为NASH高发人群!| FDA快讯
时间:2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文:FDA已批准Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH,ADA建议普查!
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见,可导致肝硬化、肝癌,并增加心血管疾病和死亡风险,有学者表示,约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性,大约五分之一的患者患有纤维化。
为此,2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出:建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出,如果只使用肝酶进行筛查,将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略,原因是可以干预的医学方法凤毛麟角,且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批!
2023年4月,Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日,相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂,可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中,研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组(294名受试者)、80毫克Resmetirom组(298名受试者)或100毫克Resmetirom组(296名受试者),每天用药一次,伴以NASH标准治疗(包括健康饮食和锻炼咨询)。
12个月肝脏活检显示,与安慰剂组相比,Resmetirom组受试者实现NASH消退(resolution)或纤维化改善的比例明显更大:
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化,安慰剂组这一比例为9%~13%;
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化,安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出,由于该疾病通常进展缓慢,大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展,因此仅仅在接受一年的治疗后,患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括